【已结束】【免费】市食品药品监督管理局关于举办提升医疗器械生产质量管理体系水平的培训通知

各医疗器械生产企业：

    根据我局2017年度医疗器械法规宣贯培训计划，围绕国家药监总局提出自2018年1月1日起，所有医疗器械生产企业应当符合医疗器械生产质量管理规范的要求。为帮助我市医疗器械生产企业满足规范要求，我局决定举办本次提升医疗器械质量管理体系水平的培训。培训由深圳市食品药品监督管理局医疗器械生产安全监管处领导、行业领军企业专家和YY/T0287-2017/ISO13485:2016起草专家进行授课讲解。各医疗器械生产企业可以根据自身实际情况自愿参加。现将相关事宜通知如下：

一、时间：

2017年10月23日全天

（上午8:30开始签到，上午9：30-11：30，下午13：30-17：00）。

二、地点：

深圳市南山区金鸡路1号田厦翡翠明珠3栋，深圳圣淘沙酒店（翡翠店）4楼翡翠二厅。

三、培训对象：

请各企业安排相关人员参加培训，建议企业负责人、管理者代表、质量和法规负责人、研发和生产负责人、注册等人员参加培训。

四、内容：

1、从政府监管、生产企业的视角，讲解当前国内医疗器械生产的监管和法规要点，让企业在实际生产环节中更好地融入质量体系和法规要求，更健康有序顺利的发展；

2、特邀YY/T0287-2017/ISO13485:2016起草专家，讲解新版标准的要点和变化、如何进行体系转换，帮助企业掌握新版质量管理体系标准要求，为企业新版体系标准转换及审核做好充分准备。

五、收费标准：

会员单位：免费（含：培训资料、证书）；

非会员单位：1000元/人（含：培训资料、证书、午餐），交通住宿费自理。

请各企业单位尽快报名，额满即止。（报名后不能准时参加培训者请于10月19日前与促进会联系人说明情况，如若无故缺席者后续促进会不为该人提供免费培训服务，谢谢配合！）

六、转账信息：

单位名： 深圳市医疗器械质量管理促进会

开户行： 招商银行南油支行

帐  号： 7559 2217 4410 703

七、报名方式：

在线报名：登录深圳市医疗器械质量促进会官网（www.szmdqa.org）培训信息栏目，进行报名。

联系人：陈小姐、程小姐、李先生；

联系电话：0755-26910212；

手机：13689551586（陈）、13428989897（程）。

　　特此通知。