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【已结束】欧盟市场准入研讨会（免费）欧盟市场准入研讨会： 《关于带药或动物源等超高风险复合医疗器械的欧盟注册审批实践介绍》 《最新欧盟医疗器械法规变更及趋势》 主办方：深圳市医疗器械质量管理促进会 协办方：英国标准协会 时间2014.11.25日上午9:30-12:00 主要内容： 近年来，随着越来越多的医疗器械企业进入高风险医疗器械的研发和生产领域当中。上市的带药及动物源等复合医疗器械也越来越多，特别是介入类的，例如球囊导管，心脏支架等；还有一些属于组织修复等功能的器械例如膜补、壳聚糖敷料等等，这类产品在前期的研发投入巨大，后期上市注册审批要求严格，且注册流程周期漫长。了解欧盟主管当局和公告机构的审批要求，并在前期研发的过程中，就着手相应的准备，将会使项目的风险极大的降低。 欧盟医疗器械市场近年来处于多事之秋，无论是新增的飞行检查，还是后期将出现的公告机构调整，又甚至是基于法规本身将要作出的巨大变更。这一切对于持有欧洲CE证书的企业又将会产生怎样的影响？未来还有哪些变化？BSI作为最贴近法规层面的公告机构，将会与您交流最新的欧盟医疗器械法规趋势。 参会企业类型：心血管介入，可降解器械支架/骨科，动物源敷料，已持有CE证书企业。 参会对象：法规负责人，企业负责人，研发总监，管代 主讲人：Gert W Bos 博士（NB-Med副主席，布鲁塞尔公告机构协会主席，BSI德国医疗负责人，欧盟CE高级发证官） 额外免费提供专家交流： 欢迎向协会报名，参与和技术专家单独交流的机会。暂定3个名额，交流时间是25号下午，每个企业不超过30分钟。 会议地点：深圳市南山区后海大道31号威尔登酒店7楼会议室。 培训地点位置图
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