序号 | 模 块 | 活动主题 | 会员优享 |
1 | 会员沙龙 | 沙龙：医疗器械有源生产企业“质量管理体系”交流会 | 免费 |
2 | 沙龙：医疗器械无源（含无菌、植入）生产企业“质量管理体系”交流会 | 免费 |
3 | 沙龙：灭菌技术与灭菌控制交流会 | 免费 |
4 | 沙龙：医疗器械IVD生产企业“质量管理体系”交流会 | 免费 |
5 | 沙龙：医疗器械生产企业如何做好年度内审交流会 | 免费 |
6 | 沙龙：医疗器械生产企业如何做好年度管理评审交流会 | 免费 |
7 | 沙龙：节假日联谊会 | 免费 |
8 | 沙龙：医疗器械人力资源管理 | 免费 |
9 | 综合管理 | 质量管理体系认证服务（ISO13485、14001、9001、45001）、知识产权、职业健康安全、供应链安全等认证服务 | 免费 |
10 | 医疗器械中小企业成本预算与税务筹划 | 免费 |
11 | 高新企业认证/复审或医疗器械财务记账 | 免费 |
12 | 医疗器械企业家沙龙 | 免费 |
13 | 各国法规及产品注册 | 初创企业如何快速获得（国内外）医疗器械产品注册证 | 优惠 |
14 | 医疗器械产品国内注册申报培训班 | 优惠 |
15 | 美国FDA产品注册务实培训班 | 优惠 |
16 | 医疗器械软件注册技术审评解读 | 优惠 |
17 | 欧盟MDR法规及产品注册 | 优惠 |
18 | 医疗器械临床试验常见问题与解决办法 | 优惠 |
19 | CE、FDA医疗器械临床评估资料要求 | 优惠 |
20 | 可根据企业需要定制各国法规培训（如：加拿大、澳大利亚、日本、巴西、新加坡等国家） | 优惠 |
21 | 质量体系 | 医疗器械质量管理体系内审员培训班（共四期） | 优惠 |
22 | 医疗器械管理者代表高级研修班（共四期） | 优惠 |
23 | 美国QSR（21 CFR Part 820）质量体系法规培训班 | 优惠 |
24 | 《医疗器械生产企业供应商审核指南》解析交流会 | 免费 |
25 | 《医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南》解析交流会 | 免费 |
26 | 《医疗器械冷链（运输、贮藏）管理指南》解析交流会 | 免费 |
27 | 医疗器械生产质量管理规范解读 | 优惠 |
28 | 医疗器械经营质量管理规范解读 | 优惠 |
29 | 医疗器械网络销售监督管理办法解读 | 优惠 |
30 | 设计与开发 | 磁珠的工作原理及应用研讨会 | 免费 |
31 | 医疗器械电磁兼容（EMC)标准解读及整改设计 | 优惠 |
32 | 各国标签标识法规要求及设计（UDI）培训班 | 优惠 |
33 | ISO 14971：2019医疗器械风险管理高级应用培训班 | 优惠 |
34 | 如何保证医疗器械的设计质量 | 优惠 |
35 | 生产与检验 | 医疗器械最终灭菌包装及EO灭菌确认和常规要求 | 优惠 |
36 | 医疗器械关键工序/特殊过程的过程的验证和确认（包括生产设备软件确认、实操案例分析） | 免费 |
37 | 医疗器械电气安全及性能测试技术、医疗器械检验员培训班（共四期） | 优惠 |
38 | 医疗器械检验技术、医疗器械检验员（无菌、微生物）研修班（共四期） | 优惠 |
39 | 医疗器械洁净室基础知识及洁净室维护与管理培训班 | 免费 |
40 | 上市后监督 | 医疗器械不良事件监测和再评价培训班 | 优惠 |
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温馨提示：
1、培训计划课程具体内容、日期、时长等信息均以报名通知为准。请及时关注促进会网站：www.szmdqa.org了解最新培训动态。
2、促进会可根据会员的需求开展多种形式的交流活动（沙龙、专题论坛等等）。
3、促进会可根据企业对上述课程的需求量身定制一对一的企业内训。
4、咨询电话：0755-26910212，13689551586 陈静 |
