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活动风采 | GMP供应商管理要求及企业实践沙龙活动圆满结束

时间:2022-12-09     作者:深圳市医疗器械质量管理促进会【原创】

为帮助医疗器械生产企业更好地理解《医疗器械生产质量管理规范》关于供应商管理的要求,掌握医疗器械供应链管控的重点,建立与企业发展相匹配的供应商管理体系,提高医疗器械供应链持续合规管理的能力,12月9日下午,深圳市医疗器械质量管理促进会举办了“医疗器械生产企业GMP供应商管理要求及企业实践沙龙活动”。

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本次沙龙活动特邀深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司QA主任工程师李小乔老师进行授课。参加培训的学员有医疗器械生产企业的管代以及研发、生产、质量等岗位的负责人。

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李老师分别从供应商管理(采购)法规要求、管控重点概述及企业落地实践等方面展开讲解。在介绍供应商管理(采购)法规要求时,李老师辅以飞行检查问题案例,通过“法规要求介绍+实际案例”让学员们深刻理解供应商合规管理的重要性。在采购需求-供应商选择-供应商认证-供应商持续管理-供应商淘汰的供应商全生命周期管理中,李老师提出需要抓住供应商认证和供应商持续管理的重点。从明确主流程、协议要求、现场审核要求等方面进行供应商认证,通过对供应商对象绩效考核、资格调整、复审、档案管理的一系列流程管理,切实保障供应商可持续管理。

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最后,李老师与学员们一起研讨飞行检查案例,并针对学员们自身遇到的疑问逐一进行解答。学员们纷纷表示此次沙龙获益良多,对完善企业的供应链管理有很好的促进作用。

此次沙龙活动,是促进会2022年度回馈会员活动计划的其中一部分,会员单位可获免费名额1名,理事以上单位可获免费名额2名,除此之外,有些会员企业还自费参加。感谢所有活动参与者的大力支持,后续促进会秘书处还将根据会员企业和医疗器械行业的需求陆续推出更多技术、质量、法规、生产、经营等方面的专业交流活动和培训,以感恩回馈会员单位多年来对促进会的信任与鼎力支持。

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