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国家药监局关于发布医疗器械经营质量管理规范的公告(2023年第153号)
《国家药监局关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见》(国药监械注〔2023〕16号)
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《射频美容设备注册审查指导原则》(2023年第8号)
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《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)
《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)
《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)
《医疗器械质量抽查检验管理办法》(国药监械管〔2020〕9号)
《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》(国家市场监督管理总局令第21号)
《医疗器械网络销售监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第38号)
《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局、国家卫生健康委员会令第1号)
《医疗器械标准管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第33号)
《医疗器械召回管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第29号)
《国家食品药品监督管理总局关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定》(国家食品药品监督管理总局令第32号)
《医疗器械通用名称命名规则》(国家食品药品监督管理总局令第19号)
《医疗器械使用质量监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第18号)
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