医疗器械内审员换证线上班（旧证换新证）

2022年10月12日，国家市场监督管理总局/国家标准化管理委员会发布GB/T 42061-2022 idt ISO 13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准，并于2023年11月1日正式实施。

深圳市医疗器械质量管理促进会特邀资深讲师，对新版GB/T 42061-2022 / ISO 13485:2016、GB/T 19001-2016 / ISO 9001:2015标准、《医疗器械生产质量管理规范》进行权威解读。

该课程仅针对于已取得旧版医疗器械内审员有效证书，需更换新版证书的学员，如需首发医疗器械内审员证书请点击培训【2024年第一期《医疗器械生产质量管理规范》及新国标GB/T 42061-2022 idt ISO 13485培训（发医疗器械内审员证书）】。

一、主办单位：

深圳市医疗器械质量管理促进会

二、培训对象：

已取得旧版医疗器械内审员有效证书（发证单位不限）学员。

三、培训内容：

主讲：翟老师 

医疗器械高级工程师、QMS国家注册高级审核员

1、YYT0287升级为国标意义及标准的变化

2、全面质量管理的相关概念

3、全面质量管理与9000族标准比较

4、质量控制的概念与方法

5、质量改进与PDCA循环

6、质量检验的目的与方法

四、培训时间

随报随学，共6节课程。

五、培训方式

线上网课学习。

六、培训说明

报名方式：点击上方↑↑↑【我要报名】-填写完整报名信息-报名成功！完成缴费后将发送课程观看链接/二维码。

费用说明：课程价格：599元/人

通过发布以下朋友圈海报并配以下文案：

医疗器械内审员换证班网课上线啦！

线上网课，掌上即学！

随报随学，快速换证！

集赞仅需￥499元/人

集满20个赞，将朋友圈点赞页面截图发给促进会官方客服，即可享立减100元优惠，仅需499元/人！

活动最终解释权归深圳市医疗器械质量管理促进会所有

★ 加强巩固：每位参加线上课程学员可获取重复观看视频学习权限。

★ 培训证书（标准版本有限期内一直有效）：证书内容涵盖“GB/T 42061-2022/ ISO 13485:2016、GB/T 19001-2016 / ISO 9001:2015、《医疗器械生产质量管理规范》，满足医械监管需求。

★ 快速换证：课程观看完，参与测试通过后将会安排证书邮寄。

缴费方式：银行转账

名     称：深圳市医疗器械质量管理促进会

开 户 行：招商银行南油支行

账    号：7559 2217 4410 703

转账说明：① 转账时请备注好“换证”；② 公对公转账开具公司抬头发票，个人转账只开具个人抬头发票！！！

七、咨询联系

庄老师  186 8227 4375

陈老师  136 8955 1586

深圳市医疗器械质量管理促进会

2024年1月16日