美国FDA质量体系法规(21 CFR Part 820 QSR)详解培训

为促进医疗器械产业高质量发展，助力企业顺利走进国际市场，建立符合出口目的地法规要求的质量管理体系，深圳市医疗器械质量管理促进会特举办“美国FDA质量体系法规(21 CFR Part 820 QSR)详解”培训。培训将帮助行业同仁充分理解美国医疗器械质量体系法规，顺利通过FDA工厂检查。

一、培训时间&地点：

时间：拟定于7月，具体时间将提前通知，共2天。

地点：待定，具体地址将提前通知。

二、培训对象：

医疗器械企业管理者代表、研发负责人、质量负责人、生产负责人、法规注册人员等行业从业人员

三、培训讲师：

黄进

工学硕士，医疗器械专业高级工程师，深圳市医疗器械质量管理促进会执行副会长

拥有近30年医疗器械行业从业经验，先后于美国通用电气、日本岛津制作所、业聚医疗、艾默生等跨国知名企业任要职。熟悉中国、美国、欧盟及亚太区其他国家和地区的医疗器械法规和监管体系，积极推进医疗器械法规的全球协调及中国医疗器械法规的国际接轨工作，曾担任亚洲法规协调工作组织（AHWP，现称GHWP）技术工作组（TC）副秘书长。

三、培训内容：

1、美国医疗器械监管体系

2、21 CFR Part 820 质量体系法规详解

五、培训报名：

点击上方↑【我要报名】—填写完整报名信息—报名成功完成缴费后将会通知培训。

会员：1500元/人

非会员：2500元/人

团购享折扣优惠：

费用缴纳

转账方式：银行转账

名称：深圳市医疗器械质量管理促进会

开户行：招商银行南油支行

账  号：7559 2217 4410 703

转账说明：

 ① 转账时请备注好“美国FDA”；

 ② 公对公转账开具公司抬头发票，个人转账只开具个人抬头发票！

六、咨询联系：

陈老师：136 8955 1586（微信同号）

庄老师：186 8227 4375（微信同号）