国内医疗器械产品注册实操培训顺利举行

3月6日至7日，深圳市医疗器械质量管理促进会在中城生命科学园顺利举行为期两天的“国内医疗器械产品注册实操培训”，培训采用【线上+线下】同步进行的授课方式，共60余位医疗器械企业负责人、研发、注册法规等相关部门岗位人员参与此次培训，深圳市瑞恩尼医疗器械管理咨询有限公司、苏州科睿医疗科技有限公司、深圳中城生物医药产业园发展有限公司给予此次培训支持。

▲线下培训现场

▲线上同步学习

本次培训特邀资深专家从体系核查、注册实践、临床评价、临床试验四个维度分享注册过程中的实操经验，帮助企业理清医疗器械产品注册过程中的痛点、难点，提升注册效率。

原国家药监局审核查验中心郭老师给大家详细解读了《医疗器械注册质量管理体系核查指南》和介绍了第三类医疗器械注册申报资料要求，并通过多个案例进行分析；岳老师从资料准备、受理、审评、审批等方面分享了NMPA国产第三类医疗器械产品首次注册和NMPA国产第二类医疗器械产品注册实操经验，周老师、王老师分别就临床评价、临床试验进行了经验分享，培训过程中学员们认真听课做笔记，并针对自身企业产品情况提出问题，老师们一一进行了解答。

此次培训旨在帮助企业更好地落实国产医疗器械注册上市申报要求，助力企业更快取得医疗器械产品注册证，后续促进会将继续发挥行业组织作用，打造更多精品课程，助力企业、行业高质量发展。