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探讨CDMO合作新方式,提高企业研发生产效率—医疗器械CDMO沙龙顺利举行

时间:2024-01-15     作者:深圳市医疗器械质量管理促进会【原创】

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1月12日下午,深圳市医疗器械质量管理促进会顺利举行了医疗器械 CDMO 沙龙,本次活动特邀医疗器械行业企业进行主题分享,中国质量认证中心深圳分中心也给予了本次活动支持。

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活动开场促进会黄进执行副会长表达了对各相关支持单位给予促进会工作的的鼎力支持和所有到场企业代表热情参与的由衷感谢,促进会将积极发挥行业组织的桥梁纽带作用,为行业企业提供专业服务,共同促进行业高质量发展。

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在主题分享环节,广医二院蒋小峰教授以外科医生的视角带来了“外科医生对医疗器械研发的理解、困惑和前景”的分享;美好创亿医疗从委托生产法规要求、注册人和受托方的职责关系、注册人制度生产管理实践等方面分享了“医疗器械注册人委托生产”;浙江戴圣思医疗分享了医疗器械CDMO(合同制造)专业化赋能;聚环科技通过材料介绍、器械应用、降解性能、案例分享等维度进行了“可吸收医用高分子材料及其在医疗器械中的应用”的主题分享。

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分享中,先健科技、山而威医疗、国瑞中安科技等企业代表针对各自企业目前发展情况、产品特点遇到的问题现场提问交流,促进会黄进副会长、活动分享嘉宾分别给予了解答。

本次沙龙活动为期半天,促进会执行副会长黄进、副秘书长游翔、秘书处工作人员,以及50余位医疗器械企业的管理者代表、注册、质量、研发和生产人员参与现场活动,活动由促进会游翔副秘书长主持。活动现场企业代表们认真听取主题分享,现场互动氛围融洽、浓厚,活动后反馈良好。

随着《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)的颁布,注册人制度的全面实施,CDMO(合同研发生产组织)也成为医疗器械行业的一种趋势。此次促进会沙龙活动的开展旨在促进医疗器械领域的交流与合作,共同探讨如何通过 CDMO 提高医疗器械研发和生产的效率,为行业企业高质、高速发展带来新的思考,助推医疗器械行业的高质量发展。


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