东南亚国家医疗器械上市注册实操培训顺利举行

为帮助医疗器械企业负责人、法规从业人员了解最新的东南亚国家医疗器械上市的法规要求，更好地制定医疗器械在东南亚国家上市的基本注册策略，助力医疗器械企业产品顺利出口海外。12月28日，深圳市医疗器械质量管理促进会“东南亚国家医疗器械产品上市注册实操培训”在创维半导体设计大厦国际会议中心成功举办，此次培训特邀行业专家老师进行了为期一天的东南亚国家医疗器械相关上市法规要求【理论+实操】的主题分享。

促进会执行副会长黄进、副秘书长游翔及行业企业负责人、法规注册工作相关人员等60余人共同参与了此次培训。

李老师从常用法规名词和文件、东南亚五国法规简介、东南亚注册策略、经验总结等方面分享了东南亚五个国家（新加坡、马来西亚、泰国、印度尼西亚、越南）的相关上市法规要求及注册相关实操经验。在互动交流环节，迈瑞医疗、佰特微医疗、迈合医疗、迎凯生物、英美达医疗、半岛医疗等企业代表积极提问，李老师一一解答，随后，促进会黄进副会长、现场的企业代表们也进行了经验分享、交流。

此次培训的举办有助于医疗器械企业更好地了解东南亚国家医疗器械产品上市注册的法规要求，为行业企业医疗器械产品顺利进入东南亚市场提供有力支持。促进会将继续关注行业企业对于海外市场准入相关培训需求，也欢迎行业企业将自身需求提交给促进会，以便后续促进会开展更多具有针对性的、真正切合企业需求的培训和活动。