《医疗器械说明书编写指导原则》（征求意见稿）交流征集研讨会议顺利召开

为规范医疗器械说明书技术审评，指导申请人编写医疗器械说明书，国家药监局医疗器械技术审评中心组织修订了《医疗器械说明书编写指导原则》，形成征求意见稿，并于2023年11月8日公开向社会征求意见。

深圳市医疗器械质量管理促进会作为行业组织，充分发挥桥梁纽带作用，及时传递行业声音，11月22日下午，特召集数家深圳市医疗器械行业企业针对《医疗器械说明书编写指导原则》（征求意见稿）的适用性进行交流研讨，广泛征集深圳市医疗器械行业企业对（《医疗器械说明书编写指导原则》（征求意见稿）的合理性意见与建议。促进会执行副会长黄进、副秘书长柯焕槟和来自医疗器械生产企业的管理者代表、注册人员、研发人员、质量人员等相关代表参与本次交流研讨会议。

会议由柯焕槟副秘书长主持，黄进副会长首先向大家简单介绍了促进会的基本情况和业务范围，并对本次交流征集研讨会议召开的重要意义进行了阐述。会议上柯焕槟副秘书长就《医疗器械说明书编写指导原则》（征求意见稿）逐条与参会代表交流探讨，参会代表们积极参与互动交流，研讨氛围热烈浓厚，大家分别就各自企业和产品的实际情况，提出了对《医疗器械说明书编写指导原则》（征求意见稿）的合理性建议。

促进会将会对本次交流研讨会议上行业企业的意见和建议进行收集整理，提交给国家药监局医疗器械技术审评中心相关部门，帮助及时传递行业声音，为行业的高质量发展积极做出贡献。