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促进会协助市药物警戒院积极推进深圳市医疗器械警戒制度试点工作时间：2023-11-18 为贯彻落实《广东省药品监督管理局办公室关于印发医疗器械警戒制度试点工作指导原则(第一批）的通知》（粤药监办械〔2023〕207号）的要求，按照10月20日市市场监管局组织召开的全市医疗器械警戒试点工作推进会的工作部署，近日，促进会协助市药物警戒院组成试点工作督导小组积极推进我市医疗器械警戒制度试点工作。
督导小组先后前往深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、深圳开立生物医疗科技股份有限公司、先健科技（深圳）有限公司等三家企业，与公司管理层就医疗器械警戒制度试点工作进行沟通交流。三家试点企业管理层均汇报了企业推进医疗器械警戒制度试点工作的进展情况，进展均符合预期。促进会副秘书长游翔分别给三家试点企业开展企业内部试点工作人员集中培训和专题辅导。 市药物警戒院副院长赖舒坤在沟通交流中重点围绕医疗器械警戒制度试点工作与国家药监局有关科学监管工作的内在逻辑，从医疗器械警戒范畴、工作目标、工作内容等方面进行解读，帮助试点企业更好了解警戒工作的本质，解决试点工作中的疑惑。他同时表示，希望本次参加试点工作的企业能够重视医疗器械警戒试点工作，以警戒试点工作为契机，从试点工作中提炼出宝贵经验，为医疗器械警戒相关法规修订贡献深圳企业的力量。
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