【已结束】东南亚国家医疗器械上市注册实操培训

为帮助医疗器械企业负责人、法规从业人员了解最新的东南亚国家医疗器械上市的法规要求，更好地制定医疗器械在东南亚国家上市的基本注册策略，助力医疗器械企业产品顺利出口海外，深圳市医疗器械质量管理促进会特举办“东南亚医疗器械注册实操培训”，分享东南亚国家医疗器械的相关上市法规要求及注册相关实操经验。

一、主办单位：

深圳市医疗器械质量管理促进会

二、培训对象：

企业负责人、法规经理、法规注册工程师、有了解东南亚医疗器械上市注册要求的相关人员。

三、培训讲师：

主讲：李秀兰

二十年以上医疗器械质量和法规注册经验，曾任职于知名跨国企业，熟悉各国医疗器械质量体系要求，及中国、欧盟、亚太和全球其他多国医疗器械上市法规要求。擅长三类高风险无源医疗器械、含药器械、含动物源医疗器械在各国的注册。主导获得百张以上全球多个国家包括中国、欧盟MDD 和 MDR、东南亚国家、南美洲、澳大利亚、加拿大、韩国、印度、巴西等国的上市注册证。    

四、培训内容

1．新加坡、马来西亚、越南、印度尼西亚、泰国等东南亚国家的医疗器械法规要求；

2．不同类别的产品上市注册的路径；

3．注册策略制定；

4．注册费用及注册文件要求；

5．答疑与注册经验分享。

五、培训时间

2023年12月28日，共1天（上午：9：00-12：00，下午13：30-17：00）

六、活动地址

深圳市南山区高新南四道创维半导体设计大厦裙楼4楼国际会议中心

七、活动报名

点击【我要报名】-填写完整报名信息-报名成功！完成缴费后将会通知参与培训。

缴费说明：

会员单位/个人：800元/人

非会员单位/个人：1300元/人

缴费方式：银行转账

名  称：深圳市医疗器械质量管理促进会

开户行：招商银行南油支行

账 号：7559 2217 4410 703

转账说明：

①转账时请备注好“东南亚注册”；

②公对公转账开具公司抬头发票，个人转账只开具个人抬头发票！！！

八、联系方式

陈老师：13689551586（微信同号）

深圳市医疗器械质量管理促进会

2023年11月1日