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【已结束】试剂产品设计开发流程实战课时间:2023-10-30 为帮助行业企业了解体外诊断试剂设计开发法规要求,了解试剂产品设计开发过程的管控重点,助力试剂产品设计开发流程企业落地实践。深圳市医疗器械质量管理促进会特邀深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司专家老师为大家带来一场试剂产品设计开发流程实战课,与学员们分享迈瑞医疗的试剂产品设计开发流程经验。 一、活动单位: 主办单位:深圳市医疗器械质量管理促进会 支持单位:深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 二、活动对象: 医疗器械企业管理者代表、研发负责人、质量负责人、生产负责人、注册法规负责人等相关负责人 三、活动内容: 主讲:白佳珂 讲师介绍:深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司QA主任工程师,拥有12年医疗器械、药物的研发和质量管理工作经验,2018年入职迈瑞以来一直致力于医疗器械质量管理领域的相关工作,现任质量中心IVD试剂质量部DQA技术经理。 ● 体外诊断试剂设计开发法规总览 ● 试剂产品设计开发过程管控重点概述 ● 试剂产品设计开发流程企业落地实践 ● 案例研讨
四、活动时间 2023年12月22日,下午:14:30-17:00 五、活动地址 深圳市计量质量检测研究院四楼国际会议厅(深圳市南山区西丽街道同发路四号国检中心) 六、活动报名 费用说明: 理事以上单位:1个免费名额(超出名额200元/人) 普通会员单位: 200元/人 非会员单位/个人:500元/人 缴费方式:银行转账 名 称:深圳市医疗器械质量管理促进会 开户行:招商银行南油支行 账 号:7559 2217 4410 703 转账说明: ① 转账时请备注好“IVD”; ② 公对公转账开具公司抬头发票,个人转账只开具个人抬头发票!!! 七、联系方式 陈老师:13689551586(微信同号) 深圳市医疗器械质量管理促进会 2023年11月6日 |