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深圳市医疗器械警戒试点工作推进暨培训会顺利召开时间：2023-10-23 为贯彻落实《广东省医疗器械警戒试点工作方案》，推进落实我市医疗器械警戒试点工作，10月20日上午，由深圳市市场监督管理局组织，深圳市药物警戒和风险管理研究院主办，深圳市医疗器械质量管理促进会承办的医疗器械警戒试点工作推进暨培训会议顺利召开。国家药监局药品评价中心器械二部部长董放、广东省药监局医械处四级调研员许俊锋、广东省药品不良反应监测中心副主任喻锦扬、深圳市市场监督管理局医械处副处长丁波、深圳市药物警戒院副院长赖舒坤、深圳市医疗器械质量管理促进会执行副会长黄进、秘书长关洪萍等出席会议，来自广州、珠海、佛山监测机构的相关负责人员及参与试点的注册人等60余人参加会议。
会上，董放部长首先发表讲话，从医疗器械警戒范畴、工作目标、工作内容等方面对医疗器械警戒工作进行介绍；随后，许俊锋四级调研员对《广东省医疗器械警戒试点工作方案》等文件进行详细解读，进一步明确试点工作目标、工作要求和职责分工。
▲国家药监局药品评价中心器械二部 董放部长
▲广东省药监局医械处 许俊锋四级调研员 接着，丁波副处长发言并提出以下要求：一是各参与试点注册人必须严格按照省局、市局的试点通知要求，积极开展试点工作，切实履行医疗器械警戒主体责任；二是市药物警戒院、市医疗器械质量管理促进会、试点注册人等单位要通力协作，高质量完成医疗器械警戒质量管理规范试点任务。他同时指出希望通过本次试点工作，推动完善医疗器械监管体系和提升监管能力，保护和促进公众健康，助力医疗器械产业高质量发展。
▲深圳市市场监督管理局医械处 丁波副处长
最后，会议邀请了江苏省药品不良反应监测中心的李尧专家进行了“医疗器械警戒质量管理规范”专题授课。
▲江苏省药品不良反应监测中心 李尧老师 |
