【已结束】医疗器械可用性研究论坛

为帮助企业更好地理解和实施强制性国家标准以及美国FDA有关医疗器械可用性的要求，助力企业出海和更快地完成产品注册检验，深圳市医疗器械质量管理促进会联合深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心），特举办“医疗器械可用性研究”主题论坛，以帮助企业引起对可用性研究的重视及如何有效采取措施进行落地，顺利进行医疗器械的注册申报工作。

一、活动单位：

支持：深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）

主办：深圳市医疗器械质量管理促进会

二、活动对象：

医疗器械行业从业人员

三、活动内容：

● GB9706.1-2020 可用性相关条款及送检要求

主讲：袁青

深圳市医疗器械检测中心有源部医学影像实验室负责人，资深医疗器械检测工程师，具有丰富的超声诊断仪、内窥镜等医学影像产品的检测经验，服务过GE、飞利浦、西门子、百胜、三星、迈瑞、开立等国内外近百家企业。

● 医疗器械可用性研究之案例分析

主讲：景建国

医学硕士，在医疗器械企业，CRO公司从业超过18年。精通有源类产品、IVD类产品等。代表案例：三类激光器械：铒激光（口腔软硬组织切除）、钬激光（泌尿外科碎石）、半导体激光（脱毛）、半导体激光（椎间盘切除）。

● FDA医疗器械人因工程指南（ FDA-2011-D-0469）的解析

主讲：岑秋辉

CB/A2LA/CNAS/CMA授权签字人,从事医疗器械检测和认证工作近15年，具有丰富的医疗器械安规和性能的检测经验以及多国法规市场准入解决方案设计经验，为超过百家国内外知名品牌企业服务，专注于高风险、高技术及创新产品技术指导，并获得客户的高度好评。

四、活动时间

2023年10月25日下午13：30~17：00 （13：00开始签到）

五、活动地址

深圳市药品检验研究院 E208会议室（深圳市南山区高新中二道28号）

六、活动报名

理事以上单位：2个免费名额（超出名额200元/人）

普通会员单位：1个免费名额（超出名额200元/人）

非会员单位/个人：200元/人

转账信息：

缴费方式：银行转账

名  称：深圳市医疗器械质量管理促进会

开户行：招商银行南油支行

账 号：7559 2217 4410 703

转账说明：

① 转账时请备注好“可用性”；

② 公对公转账开具公司抬头发票，个人转账只开具个人抬头发票！！！

七、报名方式

点击【我要报名】-填写报名信息提交，完成缴费（如需）后将会通知参加活动。

八、联系方式

促进会：0755-26910212

邓老师：13422885515（微信同号）