市药物警戒院召开河套（深圳园区）医疗器械警戒制度试点工作推进暨培训会议

为推动落实《河套深港科技创新合作区深圳园区发展规划》，充分发挥深圳医疗器械警戒制度在全国首批试点中的效应以及数据资源优势，为河套（深圳园区）医疗器械企业先行尝试建立医疗器械警戒制度体系。4月24日下午，市药物警戒院组织河套（深圳园区）企业代表召开医疗器械警戒制度试点工作推进暨培训会议。市市场监管局医械处、市医疗器械质量管理促进会以及河套深圳园区的医疗器械企业代表等共计 20 余人参加了此次会议。

会议伊始，市药物警戒院赖舒坤副院长详细阐述了国家开展医疗器械警戒制度试点工作的背景。市医疗器械质量管理促进会黄进执行副会长也针对医疗器械警戒制度试点工作分享了宝贵的经验心得。随后，市医疗器械质量管理促进会游翔副秘书长对医疗器械警戒试点工作进行了全面介绍，包括试点工作的发展背景、定义以及工作实施进度安排等。先健科技公司作为首批参与市医疗器械警戒制度试点的企业，从企业的角度阐述了警戒试点工作的重要性，并分享了企业在开展医疗器械警戒体系建设方面的经验做法。

最后，市市场监管局医械处四级调研员陈力坚在总结发言中强调，一是各相关单位及企业要深刻认识医疗器械警戒试点工作的重要意义，严格按照省局、市局的试点通知要求，积极主动地开展试点工作，切实履行好医疗器械警戒主体责任。二是市药物警戒院、市医疗器械质量管理促进会、试点注册人等参与试点单位，要充分利用深圳的产业优势、信息化优势等资源，实现共享，密切协作，高质量完成河套医疗器械警戒质量管理规范试点工作。三是希望借助河套（深圳园区）与香港园区协同发展，优势互补的机遇，学习和吸收香港、国外医疗器械警戒制度优点，使河套的医疗器械企业能早日建立医疗器械警戒体系，为我国医疗器械警戒制度的出台贡献深圳的智慧和经验。