【已结束】南山区医疗器械企业高质量发展助力活动

为了帮助南山区医疗器械企业提高产品质量、拓宽服务能力，推动企业高质量发展，在深圳市市场监督管理局南山监管局的指导与支持下，面向南山区医疗器械企业，针对质量管理体系的完善与提升、产品租赁和管理等方面，开展一场高质量的发展助力活动。

一、组织单位：

指导单位：深圳市市场监督管理局南山监管局

主办单位：深圳市医疗器械质量管理促进会

支持单位：北京国医械华光认证有限公司、深圳华通威国际检验有限公司

二、活动对象：

医疗器械生产/经营企业

三、活动内容：

主讲：卫志刚

北京国医械华光认证有限公司常务副总经理，国家注册高级审核员，高级工程师，国家认监委监管法规起草组专家组成员，北京市药监局医疗器械规范检查员，有500多家医疗器械QMS审核经历、数百次审核组长经历。

● 医疗器械企业的质量管理体系完善、提升

① 质量管理体系文件升版

② 识别和融入监管法规的体系要求

③ 在体系运行实践中提升体系运行的有效性

● 医美医疗器械产品生产经营法规要求解读

根据国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第30号）要求，自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。

四、活动时间

2024年1月11日（周四）下午14：30-17：00

五、活动地址

深圳市南山区高新南12路中检大厦4楼大会议室

六、活动报名

本次活动公益免费

七、咨询联系

庄老师：186 8227 4375

深圳市医疗器械质量管理促进会

2024年1月9日