活动风采 | “首届国际生物医药产业生态大会高端医疗器械创新论坛在龙岗成功举办

活动风采 | “加快创新成果转化，助力产业高质量发展”

——首届国际生物医药产业生态大会高端医疗器械创新论坛在龙岗成功举办

12月16日，作为第八届深圳国际生物医药产业高峰论坛暨2022深圳生物医药产业周的重要组成部分，由深圳市发展和改革委员会、深圳市科技创新委员会指导，龙岗区人民政府主办，龙岗区科技创新局承办的“首届国际生物医药产业生态大会”在龙岗成功举行。9位院士、15家医院院长，以及30多位行业领袖、350位产业精英聚首龙岗，共建一流生物医药产业生态，助力生物医药企业快速发展。

大会以“创BT新生态，筑产业新高地”为主题，设一场开幕式及三个平行专业论坛，同时还进行了生物医药产业发展咨询委员会顾问聘任仪式，国信深圳湾医药产业基金合作签约仪式、龙岗区生物医药产业生态资源合作签约仪式、宝龙生物药创新发展先导区意向企业入驻签约仪式、拟落地龙岗优秀创业项目路演等环节。在上午的开幕式结束之后，当天下午举行了三场专业论坛。其中由深圳市医疗器械质量管理促进会协办的“论坛二-高端医疗器械创新论坛”也成功开办。

论坛围绕“医疗器械行业发展、政策法规、项目落地等“政、产、学、研、用”的相关话题进行深入探讨。

论坛开始，香港中文大学深圳医学院副院长、香港中文大学（深圳）医学院附属第二医院院长、国家健康医疗大数据研究院（深圳）院长、博导，国家百千万人才计划、人社部有突出贡献的中青年专家--于广军教授就《基于大数据的医疗人工智能》进行了主题演讲，于教授通过介绍由他主导的上海医联工程项目阐述了医疗大数据的重要性，医疗行业大数据应用场景包括：健康管理、治疗优化、提升管理、科学研究、药品研究等。人工智能为医疗大数据应用开创了广阔前景，新一代人工智能与医疗行业的结合：主动健康、智能医疗、智慧管理等。由于高水平人员稀缺、工作负荷重、质量层次不齐，影响分割、模式识别、算法等相对比较成熟，医疗设备的智能化升级，准入、评估、监管制度明确，人工智能医学影像正成为重要的突破口。演讲最后，于院长讲述了国家健康医疗大数据研究院（深圳）的主要研究方向、重要成果和未来发展。

于广军教授

第二位带来《医疗器械行业发展与创新动态》主题演讲的嘉宾是中科院深圳先进院医工所副所长、劳特伯生物医学成像研究中心副主任、清华大学博士，先后在美国加州大学旧金山分校和纽约大学放射系从事博士后研究的--李烨博士，李博士从医疗器械行业总体发展概况、面临的挑战及机遇、行业热点与前沿等方面展开演讲，通过图表数据对比指出我国医疗器械市场与世界一流水平仍有差距，还有巨大成长空间。目前国内医疗器械行业正面临市场巨大，高性能器械依赖进口、集中度有待提高、与国际差距明显、国内高端器械市场以进口垄断为主、高端医疗器械与设备紧缺等挑战，国内医疗器械行业发展缓慢主要是高端医疗器械的多学科交叉，技术复杂度高、产业链非常长产业特点所决定的。与此同时国家的扶持政策也给行业发展带来一系列机遇。接着，李博士展示了其团队在影像成像方面的成果。

李烨博士

《中国医疗设备》杂志社社长、清华大学创新领军工程博士、中国药品监督管理研究会、医疗器械监管研究专业委员会副主委兼秘书长，首都医科大学生物医学工程学院临床工程学系副主任--金东社长带来主题演讲：《国家药监局关于中国医疗器械关键核心技术及关键零配件现状调研的课题》，演讲主要包括课题背景与目的、课题的体系创新、2021年课题成果总结和2022年课题介绍。金社长提出研究该课题的目的与方向是了解医疗器械的关键核心技术及关键零部件的一手数据，课题研究创新包含以下方面：通过四维度：临床维度、研发维度、工程维度、市场维度定义关键和核心，问卷系统设计，调研体系、专家评价体系、研究方法等。演讲最后，金社长提出了课题的建议和未来计划。

与前几位嘉宾通过宏观视野介绍医疗器械发展的主题演讲不同，接下来是通过微观的角度一起探讨如何实现发展与创新的融合。国家级青年人才入选者、深圳大学特聘教授、博导、CSIG石青云女科学家奖，入选美国斯坦福大学发布的2020-2022“全球前2%顶尖科学家”--雷柏英博士带来主题分享《面向临床应用的智能筛查、检测和诊断》，雷博士介绍了学术创新的研究背景和科学问题，就如何融合数据信息，加快疾病智能筛查速度，提出结合先验知识与特征交互的多任务筛查算法，加快智能筛查速度，实现临床应用推广；就如何挖掘可解释性特征，提高病灶特征表达性，提出交叉注意力和双判别器的多模块网络，聚集于约束关键特征，提高检测准确率，服务临床；就如何探索致病机理，提升疾病的诊断准确率，提出构建多重关系正则化的纵向分析模型，提升智能诊断的准确率，辅助医生临床诊断。

雷柏英博士

广州医科大学附属第二医院神经科学研究所副所长、神经外科主任，教授、博导、国务院政府特殊津贴专家--王业忠主任带来主题分享《发展中创新，创新中发展——神经外科传统诊疗到精准微创》，王主任通过介绍神经外科的发展史讲述了医疗技术如何在一次次的发展变革中突破创新，只有创新才能不断发展，在发展中不断总结、发现问题，如此才能创新。

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司IT产品总监、中国医学装备协会IHE分会副会长--陶青林带来主题分享《构建互联生态——以创新引领医疗智慧化》，陶总监提出了目前医院所面临的挑战：质量提升、收入限制、费用增多。通过信息化提升效能，是解决矛盾的重要方法，聚焦医疗设备数字化，打造智慧医疗生态。介绍了助力智慧医院建设的瑞智联生态系统，通过设备物联、智慧应用、生态合作让数据成为重要“生产力”，并以珠海安克志愿者系统等多个案例讲述了医疗智慧化在临床上的应用。同时也提出对设备本身运行的数据管理是医院智慧管理评级重要组成部分。

陶青林总监

在国家政策的导向和国内医疗卫生机构装备的更新换代需求下,医疗器械将拥有巨大的消费市场。新技术的不断涌现也给医疗器械企业带来更广阔的发展空间，针对国家的政策是如何助力创新医疗器械产品更快地进入市场，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心原副主任、研究员，多年从事医疗器械技术审评工作，主导多项审评规范、指导原则制修订以及技术评价体系研究工作的--许伟主任带来《医疗器械审查审批特殊通道政策解读》，许主任从创新医疗器械，优先医疗器械，应急医疗器械，进口器械国产化几个方面分享目前医疗器械审查审批特殊通道，提出落实“放管服”改革和优化营商环境要求，鼓励创新，缩短产品上市周期，惠及民众健康，优化资源配置，促进产业集中，提升竞争力。

许伟主任

最后，由深圳市医疗器械质量管理促进会副秘书长-黄进主持了主题为“如何加速创新医疗器械产品的上市”的圆桌会议。除了部分论坛主题演讲嘉宾带来的分享外，深圳市医疗器械检测中心总工程师、教授级高级工程师刘尧从第三方检测机构如何配合创新医疗器械的研发以加快创新高端医疗器械产品上市提出了自己的见解。深圳市亚辉龙生物公司首席科学家、副总经理、教授级高级工程师夏福臻分享了亚辉龙的创新产品快速推向市场的成功案例。深圳威尔视科技有限公司创始人、CEO章靖总经理分享了与香港理工大学和深圳大学的合作的经验，就如何利用高校和行业组织等外部资源加快创新医疗器械研发和上市申报做出了分享。大诚精密医疗技术（深圳）有限公司创始人、CEO王旭光总经理就注册人制实施后如何更好地利用CDMO这些平台资源助力创新高端医疗器械产品上市给出了建议。

黄进副秘书长

圆桌会议

高端医疗器械创新论坛围绕医疗器械医工协同创新的热点、难点和关键点，探讨“医、产、学、研、用”创新协同路径，助推国产医疗器械创新链和产业链的紧密融合，加快医疗器械创新成果转化，助力医疗器械产业高质量发展。

现场合影