|
活动风采 | 医疗器械注册能力提升培训-GB 9706相关培训取得圆满成功时间：2023-06-29 6月27日下午，由深圳市市场监督管理局许可审查中心、深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）主办，深圳市医疗器械质量管理促进会等单位协办的医疗器械注册能力提升培训-GB 9706相关培训在深圳市药品检验研究院会议室成功举行，120余位医疗器械行业从业人员参与本次培训。
深圳市市场监督管理局许可审查中心孙晋红老师首先介绍了可参考的法规和政策性文件，以无需办理变更注册的情形和需申请变更注册的情形两个角度为重点，为大家讲解了GB 9706新标实施下注册变更和延续中的审评关注点。 深圳市药品检验研究院袁青老师分别以送检资料要求、产品技术要求、说明书、关键器件清单、风险管理表格自查表、可用性、PEMS七个版块讲解了GB 9706新标送检要求及风险管理和可用性等重点资料。 随着课程讲授进入尾声，老师们为现场学员进行了答疑解惑，在充分的交流探讨过程中，在场学员提出的问题都一一得到解答，培训会在专业、严谨和热烈的氛围中圆满结束。
|
