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【随报随学】第一类医疗器械备案高效实战速成班培训时间：2026-01-27
各有关医疗器械企业： 为帮助医疗器械企业了解第一类医疗器械产品备案和第一类医疗器械生产备案，确定自身产品是否属于第一类医疗器械，掌握备案相关资料的编写要求，我们精心筹备了本次专业课程。本次课程旨在为相关从业人员，以及希望跨行进入医疗器械行业的人员，深度剖析第一类医疗器械备案工作的完整开展路径，提供全面、系统且清晰的专业指导。 一、培训对象： 企业负责人、管理者代表、 注册人员、法规工程师、研发负责人、 质量管理人员以及对课程内容感兴趣人员。 二、培训内容： 1. 第一类医疗器械所涉及的法规要求； 2.如何确定医疗器械产品分类（通用）； 3.第一类医疗器械备案申请入口和流程介绍； 4.第一类医疗器械备案申请材料的编写要求； 5.第一类医疗器械生产备案的申请流程和资料编写； 6.上市后监管概述。 三、课程受益： 1.了解第一类医疗器械受哪些法规的监管； 2.了解医疗器械产品的分类规则以及确定产品分类； 3.熟悉第一类医疗器械的备案流程； 4.掌握产品备案资料的编写要求； 5.掌握生产备案资料的编写要求。 四、学习方式： 线上学习、随报随学，反复观看。 五、报名方式： 报名方式：点击上方↑【我要报名】或扫描下方二维码报名—填写完整报名信息，然后提交报名—报名成功，联系培训老师完成缴费 
六、咨询联系： 陈老师 136 8955 1586（微信同号） 罗老师 136 8689 0325（微信同号） |
